대웅제약이 당뇨병 신약 '엔블로'의 적응증 확대를 위한 추가 임상 3상을 승인받았다고 1일 밝혔다.

이번 임상은 중등증 신장 질환을 동반한 2형 당뇨병 환자 348명을 대상으로 하며, 엔블로 투여군과 위약 투여군으로 나눠 진행된다.

24주 동안 당화 혈색소 감소 효과를 비교하고, 52주 장기 복용 안전성 평가도 함께 진행할 예정이다.

최종원 대웅제약 개발본부장은 "신장질환을 동반한 당뇨병 환자가 꾸준히 증가하고 있어 이번 추가 임상은 더욱 주목받고 있다"라며 "신장질환을 동반한 당뇨병 환자에서의 엔 블로 임상 근거를 지속적으로 확보해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

엔블로는 기존 출시된 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등 이상의 약효를 보였으며, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판 약물 대비 뛰어난 당화 혈색소, 공복 혈당 강하 효과 및 안전성을 입증한 바 있다.

경증의 신장애를 동반한 2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당 강하 효과 및 단백뇨 개선 효과를 확인해, 중등증의 신장애를 동반한 당뇨 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다.